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近日，由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院牽頭開展的“脈絡舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗”項目啟動會于北京河南大廈順利召開。本次臨床試驗啟動會的順利召開，對脈絡舒通丸的臨床推廣具有重要意義，意味著脈絡舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗正式啟動。
該試驗由中國中西醫(yī)結(jié)合學會周圍血管病專業(yè)委員會主任委員、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院周圍血管科主任楊博華教授牽頭，全國共8家中心參與，旨在細分脈絡舒通丸臨床適應癥，培育脈絡舒通丸中藥大品種。本次會議由北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院機構辦主任吳圣賢主持，會議采用線上、線下相結(jié)合的形式，共邀請30余位分中心研究者、機構專家參會。
會上，楊博華教授指出，本項目旨在通過臨床試驗觀察脈絡舒通丸對下肢深靜脈血栓形成的有效性、安全性和經(jīng)濟性，豐富脈絡舒通丸循證醫(yī)學證據(jù)，為下肢深靜脈血栓形成患者臨床用藥提供更多的臨床選擇和證據(jù)支持，本次會議旨在完善臨床試驗方案，將方案中的重點內(nèi)容包括對照藥選擇、納排標準、評價指標等展開詳細討論，期待與諸位同仁達成共識。隨后，臨床CRO公司北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司醫(yī)學總監(jiān)陳林對臨床試驗方案初稿進行介紹。
本次會議，所有參與試驗的各分中心研究者和醫(yī)院機構辦專家踴躍發(fā)言，圍繞著試驗方案的對照藥選擇、入排標準、療效指標、合并用藥、風險控制及后續(xù)執(zhí)行細節(jié)等多方面進行了充分深入的探討，進一步加深了對脈絡舒通丸的認識，最終由牽頭專家楊博華教授總結(jié)，各方意見達成基本共識，為試驗的順利啟動及執(zhí)行奠定了堅實的基礎。同時，魯南制藥集團將繼續(xù)秉承嚴謹細致的科學態(tài)度，全面推進“脈絡舒通丸治療下肢深靜脈血栓形成（濕熱瘀阻證）臨床試驗”工作。
